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人工智能醫療設備在美獲批上市 無需臨床醫生分析

日期:2020-06-05 04:14:22 來源:

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       科技日報北京4月12日電 據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站11日消息稱,該機構首次批準利用人工智能(AI)技術的醫療設備上市銷售。該軟件 程序名為“IDx-DR”,將用于篩查糖尿病性視網膜病變,其無需人類臨床醫生 的分析,就能生成診斷結果。

  糖尿病患者胰島素代謝異常,會引起眼組織、神經及血管微循環改變,造成眼部功能損壞。糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重并發癥之一,也是主要的致盲眼病之一。

  FDA發布的公告稱,“IDx-DR”是美國首款獲批的無需臨床醫生分析即可給出結果的醫療設備,該軟件利用人工智能算法,可對拓普康NW400相機拍攝的視網膜圖像進行分析。

  醫生給受檢測者視網膜拍照后,將圖像上傳到裝有該軟件的云服務器上,如圖像質量達到標準,軟件會自動分析后生成結果。該軟件可向醫生提供以下兩種結果之一:“檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請咨詢眼科 醫生”,或者“未檢出輕度以上糖尿病性視網膜病變,請在未來12個月中重新檢測”。

  根據900名糖尿病患者的臨床測試,對于有輕度以上糖尿病性視網膜病變者,該人工智能軟件的判斷正確率為87.4%;而對于沒有輕度以上糖尿病性視網膜病變者,軟件判斷正確率為89.5%。

  FDA醫療設備與放射衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼表示,目前糖尿病患者數量相當巨大,對他們進行糖尿病性視網膜病變早期診斷十分重要,可大約50%的患者并不會每年看眼科醫生,而這款人工智能軟件允許患者在初級的社區診所就能得到有效篩查。

  FDA表示,未來,他們將繼續促進安全有效的數字醫療設備走上實用化道路。


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